安全案例/安全理由： Safety Case / Safety Justification:JOS

安全案例或安全理由我们通常简称为 JoS。本文件需要由欧亚经济联盟 (EAEU)（前关税同盟 – CU）的多项技术法规提供，以便获得积极的 EAC 认证决定，从而获得向 EAEU 出口机械和设备的机会俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦等国家。在这里，我们将了解该文件的主要特点及其含义。

安全案例或理由安全
谈到 JoS，我们首先应该注意关税同盟 (TR CU) 的两个主要技术法规，其中规定了设备设计者（制造商）制作此文件的义务：

TR CU 032 «关于在过压下运行的设备的安全性" (TR CU 032/2013)
TR CU 010 «关于机械和设备的安全» (TR CU 010/2011)
这两个 TR CU 都参考了 JoS，但 TR CU 032 还参考了标准化 JoS 表格的标准 - GOST 33855-2016 « 安全证明。准备建议»

我们来看看JoS官方按照这个标准定义的：
安全论证是一组技术文件或专门设计的文件，用于确认设备的安全性和符合 TR 要求。
在这种情况下，安全等级是考虑到设备运行过程中可能对人体健康造成的损害、财产损失或环境（包括动植物）的负面变化。

JoS 常见问题解答：
什么时候应该设计 JoS（生产阶段）？
JoS 应该在设备的设计阶段准备好。我们通常会要求制造商在签约的时候在JoS上加上一个特定的日期，所以这个日期应该是在设备设计期间。

JoS 的主要部分是什么？
根据标准，JoS 应包含：

设备的一般描述；
设备的基本参数和特点；
风险评估;
设备符合 TR CU 的证明。
JoS 也被允许包含对操作手册、测试报告和其他文件的引用。

制造商能否通过一套设计文件证明设备的安全性？
JoS的定义说，设备安全可以通过一套技术文件来证明。另一方面，对上述 GOST 中定义的主要 JoS 部分还有其他要求。在实践中，专家组织（认证实验室和认证机构）使用由了解该标准的专家制定的单独的 JoS 文档来工作。我们的团队可以在操作文件、图纸和测试报告的基础上，根据标准的所有要求，为任何设备制定 Jos。

当作为一组文件申请时，建议在一份操作文件（IOM、护照）中包含表格“证明设备安全的文件清单”以及相关文件的名称和标题。

是否可以为多个模型精心设计 JOS？
如果上面提到的JoS的所有部分都可以适用于几个模型，那么我们可以制作一个符合设备安全的统一文件。换句话说，我们可以为一种产品类型制作 JoS。
应给出适用于 JoS 的设备的型号和修改的主要参数和特性。

谁可以设计JOS？
如果制造商无法提供证明安全的文件来确认进口设备的符合性，则由进口商（卖方或履行外国制造商职能的人-当地代表-申请人）制定“安全证明”文件。

在我们的实践中，我们从进口不同设备和机械的俄罗斯工厂和生产公司方面面对官僚主义。这种态度可以通过政府授权在建和运营的现场严格控制来解释。因此，建议在制定 JoS 时考虑买方方面的 GOST 要求和特殊说明（技术文档的要求列表）（如果有）。

安全理由也叫安全分析证明Safety justification（JOB）是用于确认产品和设备符合海关联盟技术法规TR CU 032/2013 和TR CU 010/2011 要求的强制性文件。安全理由 (OB) 是一份文件，其中包含风险分析，以及设计、操作和技术文件中有关使用该机器（设备）时最低限度必要安全措施的信息。在制定安全案例的过程中，有必要考虑工作场所中的所有危险因素。安全理由的副本与测试报告一起上传到联邦国家信息系统，作为申请人接受EAC符合性声明的证据基础。申请人有义务自EAC符合性声明到期之日起保存测试报告和安全理由10 年。安全理由包含在技术文件中，在设备开发阶段准备，必须由开发者保存，安全理由的副本由设备制造商和运营组织保存。

设备的安全理由 TR CU 032/2013 的基本概念和 TR CU 010/2011 的第 2 条将设备的安全理由解释为包含风险分析的文件，以及来自设计、操作、技术文档的最低限度信息必要的安全措施、随附机器和（或）在设备生命周期的各个阶段，并辅以大修后运行阶段风险评估结果的信息。在设备的开发或设计阶段，证明在 TR 技术法规中建立要求的设备的安全性是合理的。对于修理过的设备，应通过制定技术和组织措施进行风险评估，以确保控制在安全理由规定的风险值内。机械和设备文件“安全理由”的类似指令 2006/42/EC 中的技术文件。在欧亚经济联盟的立法框架内，对安全理由的注册、执行、构建和内容没有标准要求。除了 TR CU 010/2011“关于机械和机械的安全性”中规定的要求外，对于有权制定安全理由的组织没有监管要求，也没有对准备安全理由的建立具体要求”

俄罗斯安全理由需要符合俄罗斯国家标准GOST 33855的建议，本标准自2017年9月1日起实施。GOST 33855-2016“设备的安全理由”准备工作的建议”。 GOST 33855-2016标准适用于设备，在提供安全理由的技术法规中，制定了用于确认其符合要求的设备安全理由的准备规则，还制定了文件结构规则，制定单独的文件“安全理由”，如设置的技术文件不能完全确认设备的安全性，则需要起草安全理由文件。对于某些类型的设备，可以在其他标准中建立准备安全理由的规则，同时考虑到适用于这些类型设备TR技术法规要求。安全理由是一组文件的集合可能包括：- 设计文件（图纸、规格、计算等）；- 操作文件；- 分析和/或测试报告；- 分析材料（分析和/或风险评估、运行可靠性分析等）。在超压下运行的容器和设备的安全原理，使用强度计算确认其在设计寿命期间的强度、稳定性和密封性，并满足与其相关的一组技术要求。GOST 33855建议用表格形式提供设备符合技术法规的证据。

俄罗斯国家标准 GOST 33855-2016 规定了在制造商无法提供进口设备安全的文件以证明确认设备符合技术法规 TR CU 032/2013 和 TR CU 010/2011 要求的情况下如何进行处理安全理由。在这种情况下，“安全理由”由进口商（卖方）或制造商根据既定程序授权的法人实体制定。俄罗斯标准 GOST 33855-2016“设备安全的理由，准备建议“旨在供国家控制（监督）机构在根据 TR CU 032/2013 第 38 条进行合格评定时使用，除了以EAC声明或认证确认的获证设备除外，确定以国家控制（监督）形式进行合格评定的必要性。在“安全理由”文件制定后，需要按照相关的技术法规的要求进行EAC符合性确认，作为产品认证或声明的一部分。

如何进行安全理由文件编号？国家标准 GOST 33855-2016 建议在准备安全理由时遵守 ESKD 的要求，特别是参考 GOST 2.105-95的标准要求；此外，俄罗斯标准GOST 33855-2016 是在 GOST R 54122-2010 的基础上制定的，其中明确指出，安全理由OB 名称由开发商根据 GOST 2.201-80标准分配制定。 GOST标准在开发、制造、运行和维修过程中为产品及其设计文件的名称建立了统一的非个人分类体系。安全理由文件编号的构成如下：ABVG-XXXXXX-XXXOB，其中ABVG为设计文件制定机构的4位字母代码，XXXXXX为ESKD分类器代码，XXX为序号，OB是文件类型。在俄罗斯联邦，有一个“全俄产品和设计文件分类器”，OK 012-93。分类特征码的结构：

例如，让我们以设计文档的组织开发者的编号 - ABVG 为例。 产品代码 - 49182 ，代表管道涡轮/不带器的内置执行器的完成阀和不能完成最终阀 / 球阀 / DU St. 50 至 200 毫米，包括我们选择安全证明编号 002。因此安全理由文件编号的最终形式如下：ABVG-49182-002OB。

危险生产设施安全的基本原理根据联邦工业安全领域的规范和规则的要求，在偏离当前工业安全要求或此类要求的情况下，制定危险生产设施的安全理由是不够的，或者根本没有建立工业安全的要求。为不关闭已建矿山，在现代工业安全要求生效前开始矿山工作，需要遵守此类规定，采取必要的补偿措施，确保矿山的安全。安全理由的审查由相关的专家组织进行。为设备准备安全理由OB，您需要了解设备或机器的确切使用范围、操作原理、技术特性、图表和图纸。我们在设备安全理由文件的开发和执行方面可以提供专业协助或编写。

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