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海关联盟膳食补充剂(保健品)EAC认证-国家注册证(SGR)
来源: | 作者:wd-shops-78 | 发布时间: 2023-06-02 | 149 次浏览 | 分享到:
BAA膳食补充剂(保健品)的安全要求海关联盟技术法规TR CU021/2011 "关于食品安全 "中规定了对生物活性补充剂及其生产过程的所有要求。按文件划分的原则是--每个膳食补充剂都有单独的国家注册证书(SGR)。

海关联盟膳食补充剂(保健品)EAC认证-国家注册证(SGR)


BAA-食品补充剂(保健品)是具有生物活性的食品补充剂,旨在与食品直接服用或添加到食品中。


BAA-营养补充剂指的是食品,它们不是医药产品。BAAs是即用型产品(片剂、胶囊、糖浆、果冻、粉末等),可直接使用或用液体稀释,不需要额外的制备程序,作为生物活性物质(膳食纤维、维生素、矿物质、氨基酸)的额外来源,以消除其不足并优化饮食。

BAA膳食补充剂(保健品)的安全要求


海关联盟技术法规TR CU021/2011 "关于食品安全 "中规定了对生物活性补充剂及其生产过程的所有要求。按文件划分的原则是--每个膳食补充剂都有单独的国家注册证书(SGR)。


膳食补充剂类型及其包装形式

益生菌和益生元

含有植物提取物和剁碎的草药成分的膳食补充剂   

以草药原料为基础的液体

以矿物原料为基础    

 

小袋装

袋装

瓶装

片剂

胶囊

小袋装

袋装

瓶装

药膏

糖浆

酊剂

安瓿瓶

小瓶

利乐包

金属盐类

酸类(有机/无机)

氨基酸

维生素

* 膳食补充剂胶囊的包装只允许用牛皮制作


海关联盟膳食补充剂(BAA保健品)国家注册所需文件


对于进口产品

俄罗斯生产

来自生产的文件

产品本身的文件

来自生产的文件

产品本身的文件

 1.自由销售证书(自由销售)*

 2. 被授权人与俄罗斯代表的责任合同*

3. 外国制造商或经销商给俄罗斯公司的授权书*

 4. 用于生产的ISO 22000证书*

 5. *文件必须经过公证(加注或领事公证)。

1. 产品成分/配方(按物质的数量降序排列的成分)。

2. 名称

3. 包装形式 

4. 保质期

5 标签(原型)

6.产品的描述(预期用途,应用范围)

1.注册文件

2.ИНН 税务登记证

3. ОГРН 营业执照

4. 租赁协议/所有权证书/相互服务协议

5. 生产的ISO 22000证书

1. 产品成分/配方(按物质的数量降序排列的成分)。

2. 名称

3. 包装形式

4. 保质期

标签(布局) 5.

6. 产品的描述(预期用途,应用范围)

7. 技术条件

8. 技术指导

9. 原材料的监管文件


测试膳食补充剂国家注册证所需的样品:


安全测试--50克/毫升的5个。

成分真实性测试--5份,50克/毫升。



海关联盟膳食补充剂(保健品)国家注册登记程序: 


1. 初步评估和审查文件档案。

2.申请测试。

 3. 进行真实性和安全性的测试 

4.正式申请营养补充剂的专业知识

 5.对膳食补充剂进行审查 

6. 形成NS档案资料 

7. 向Rospotrebnadzor提交NS注册的档案资料

 8. 缴纳国家规定的注册费 

9. 获得国家注册证书(膳食补充剂的SGR)。  


申请公司可以聘请专家化学家进行分析,准备文件,向Rospotrebnadzor提交档案,并注册膳食补充剂。


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