美容和化妆品设备必须经过强制性EAC认证,供应商或制造商才能获得在俄罗斯联邦或关税同盟其他成员国境内合法从事进口、生产和贸易业务的权利。国家利用这一工具对行业进行全面控制,将消费者的生命安全和健康放在首位。如果设备用于确保皮肤、指甲和头发的美观和健康,则必须对其进行检查。 EAC认证特点 美容设备包括对人体皮肤产生直接物理效果的设备。这可以出于不同的目的--例如,用于嫩肤或涂抹装饰性化妆品。 而医用美容设备则是医疗设备的一种。它用于执行与诊断、保护人体皮肤结构和功能有关的程序。 美容设备EAC认证是强制性的--它可以确认设备的所有参数都符合现行海关联盟技术法规 “技术手段的电磁兼容性”(020/2011)和 “低压设备的安全性”(004/2011)中规定的要求。根据这些法规,通过连接网络实现功能的电气设备和装置,以及用于指甲、皮肤和头发专业护理和按摩的电气设备和装置,都必须经过强制性EAC认证
俄罗斯美容设备EAC认证
美容和化妆品设备必须经过强制性EAC认证,供应商或制造商才能获得在俄罗斯联邦或关税同盟其他成员国境内合法从事进口、生产和贸易业务的权利。国家利用这一工具对行业进行全面控制,将消费者的生命安全和健康放在首位。如果设备用于确保皮肤、指甲和头发的美观和健康,则必须对其进行检查。
EAC认证特点
美容设备包括对人体皮肤产生直接物理效果的设备。这可以出于不同的目的--例如,用于嫩肤或涂抹装饰性化妆品。
而医用美容设备则是医疗设备的一种。它用于执行与诊断、保护人体皮肤结构和功能有关的程序。
美容设备EAC认证是强制性的--它可以确认设备的所有参数都符合现行海关联盟技术法规 “技术手段的电磁兼容性”(020/2011)和 “低压设备的安全性”(004/2011)中规定的要求。根据这些法规,通过连接网络实现功能的电气设备和装置,以及用于指甲、皮肤和头发专业护理和按摩的电气设备和装置,都必须经过强制性EAC认证。
为了确定某种设备是否属于某项或另一项技术规定,必须仔细研究这些法规,这需要花费大量时间。最好与认证中心的专家联系,他们会就您的问题提供详细的建议,并正确识别具体的TR CU法规,以及选择适当的方案,根据这些方案有必要对这种或那种设备进行EAC认证或EAC符合性声明。
重要的是,医院整形美容设备只有在获得Roszdravnadzor 的特殊注册证书后才能获得医疗器械认证。
另一个必要文件是国家注册证书 (SGR)。所有类型的医疗美容设备都必须获得该证书。没有该医疗器械注册证书,就无法获得产品EAC声明或EAC证书。
获得美容设备EAC证书的程序
首先,申请人需要准备文件--不同类型的美容设备可能需要不同的文件清单。标准清单包括
申请表
运输文件
规范-技术、操作文件;
发票细节;
制造商质量管理体系证书;
公司的 OGRN、TIN、公司章程、供货合同副本。
您可以在提交申请时指定文件清单。重要的是,对于国内制造商生产的电器和设备,必须提供 GOST标准或 TU企业规范。
今后,家用电器EAC认证证书将在认可实验室进行测试后颁发。在申报专业设备时,可以提供自己的证据(测试报告)或委托测试实验室进行研究。设备样品将根据现行的 CU 法规、TU企业规范和 GOST标准进行检测。商品不得对人体、其他电气设备、感知干扰等产生负面影响。
不同美容仪器和设备的EAC认证有效期不同。根据 TR CU颁发的EAC声明和EAC证书有效期最长为 5 年(系列),或不规定具体期限。自愿性GOST证书的有效期为 1 年或 3 年。医疗器械注册证可由 Rospotrebnadzor 和 Roszdravnadzor 专家检查,承包商和客户也可要求检查。
吉尔吉斯坦地址:
吉尔吉斯坦法定地址:吉尔吉斯共和国,比什凯克市阿尔恰-别什克铁路,苏禄-托尔街348 a号
吉尔吉斯坦实际地址:吉尔吉斯共和国比什凯克市托克托古拉街125/1号
上海经合工业设备检测有限公司
中国上海联络地址:中国.上海.浦东新区高科东路777号1号楼2017室
电话:(0086) 021-36411223
传真:(0086) 021-36411293
www.cu-tr.cn www.cutr.org.cn www.cu-tr.org
中国办公时间:(beijing Time) Mon - Fri : 9:00am - 5:00pm
