食品添加剂EAC认证主要分为EAC合格证书(CoC)和EAC符合性声明(DoC)两种类型。CoC适用于高风险产品,如特殊功能添加剂、高风险合成添加剂、用于婴幼儿食品的添加剂等,需进行样品测试和工厂审核,费用较高、周期较长,但监管严格,需接受年度监督。DoC适用于中低风险产品,如常规防腐剂、天然调味品、加工助剂等,仅需文件审核和自我声明,费用较低、周期短,无工厂审核和年度监督要求,但企业需自行承担全部责任并保存技术文件至少10年。
选择认证类型时,企业应根据产品风险等级、法规要求及成本预算决定:高风险产品或需增强市场信任时应选择CoC;中低风险产品或追求快速低成本合规时可选择DoC。此外,需注意2025年11月30日生效的新规,俄罗斯监管机构有权单方面暂停其他欧亚经济联盟成员国签发的EAC证书,建议优先选择俄罗斯本土认证机构以规避风险。企业应建立风险分级管理机制,确保技术文件齐全可追溯,并持续监控法规动态,以保障产品顺利进入欧亚经济联盟市场。
食品添加剂EAC认证类型选择策略
一、认证类型概述
根据欧亚经济联盟(EAEU)的EAC认证体系,食品添加剂主要适用以下两种认证类型:
EAC合格证书(CoC):由EAEU成员国认可的第三方认证机构签发,适用于高风险产品,需进行样品测试和工厂审核,有效期1-5年
EAC符合性声明(DoC):由制造商或进口商自行声明产品符合性,适用于中低风险产品,仅需文件审核,无需工厂检查,有效期最长5年
二、风险等级划分标准
高风险产品(适用CoC)
特殊功能添加剂:如含亚硝酸钠的加工助剂、高风险合成添加剂、特殊调味制剂等
特定用途添加剂:用于特定食品类别且用量较大的添加剂
安全要求严格:需进行第三方实验室全项毒理学测试和成分检测
监管要求高:部分产品还需进行工厂生产环境与质量管理体系审核
中低风险产品(适用DoC)
普通食品添加剂:如常规防腐剂、甜味剂、天然调味品、传统香料等
技术成熟产品:使用历史长、安全性数据充分的添加剂
用量限制明确:在食品中用量有明确限制且风险可控的添加剂
标准要求清晰:符合TR CU 029/2012技术法规明确要求的添加剂
三、具体产品分类建议
建议选择CoC的产品
高风险合成添加剂:如某些人工色素、防腐剂等
特殊功能添加剂:用于婴幼儿食品、特殊医学用途食品的添加剂
用量较大添加剂:在食品中用量超过一般水平的添加剂
新资源食品添加剂:新批准使用的食品添加剂
建议选择DoC的产品
常规食品添加剂:如防腐剂、抗氧化剂、着色剂、增稠剂等
天然调味品:如香精香料、天然提取物等
加工助剂:如酶制剂、澄清剂等
复配食品添加剂:符合GB 26687标准的复配添加剂
四、认证流程差异
CoC认证流程
样品测试:送样至EAEU认可实验室进行全项检测
工厂审核:高风险产品需接受生产现场检查
年度监督:有效期超过1年的证书需接受年度审核
机构签发:由EAEU授权机构签发正式证书
DoC认证流程
文件准备:准备技术文件、测试报告等证明材料
自我声明:制造商或进口商自行声明产品符合性
系统注册:在EAEU政府网站注册声明
文件保存:需保存技术文件至少10年备查
五、费用与周期对比
对比维度 | EAC合格证书(CoC) | EAC符合性声明(DoC) |
|---|
认证费用 | 约8,000-30,000元或更高 | 约3,000-8,000元 |
认证周期 | 4-8周 | 1-2周 |
工厂审核 | 必须进行 | 无需工厂审核 |
样品测试 | 必须送样测试 | 可接受现有测试报告 |
年度监督 | 需年度监督审核 | 无年度监督要求 |
有效期 | 1-5年 | 最长5年
|
六、监管要求差异
CoC监管要求
DoC监管要求
企业自律:主要依赖企业自我声明和文件保存
责任主体:申请人承担全部法律责任
抽查机制:联盟可随机抽查技术文件
文件保存:需保存技术文件至少10年
七、选择建议
选择CoC的情况
产品属于高风险类别,法规强制要求
需要增强客户信任,进入高风险行业市场
产品涉及公共安全,需要第三方权威认证
长期批量出口,需要稳定的市场准入
选择DoC的情况
产品风险等级低,法规允许采用DoC模式
企业具备完善的自检能力,需要快速低成本获证
适用于中低风险产品,希望降低合规成本
单批次出口或短期合作
八、最新政策影响
2025年新规:俄罗斯联邦政府第1669号决议于2025年11月30日生效,赋予俄罗斯监管机构单方面暂停其他EAEU成员国签发EAC证书的权力。企业应优先选择俄罗斯本土认证机构进行认证,从源头上规避被单边暂停风险
九、企业应对策略
风险分级管理:根据产品风险等级选择合适的认证类型
技术文件准备:确保所有技术文件齐全、真实、可追溯
供应商管理:要求上游供应商提供EAC符合性承诺书
动态监控:建立EAEU法规动态监控机制,及时了解政策变化
总结:食品添加剂企业应根据产品风险等级、法规要求和成本预算,选择最适合的EAC认证类型。高风险产品应选择CoC认证,中低风险产品可选择DoC认证,确保产品顺利进入欧亚经济联盟市场
联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC认证机构中国代表处
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