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电子手表、手环EAC认证唯一适用法规与标准
来源: | 作者:wd-shops-78 | 发布时间: 2026-02-04 | 1 次浏览 | 分享到:
电子手表与手环 EAC 认证无 “唯一” 法规，核心是 3 部基础 TR CU 强制法规 + 无线 / 加密 / 医疗等特殊场景扩展要求，2026 年新增 EAC 标志 + QR 码强制绑定，DoC/CoC 路径按功能与功率判定。以下是法规、标准、认证路径与避坑要点的结构化说明：

电子手表与手环 EAC 认证无 “唯一” 法规，核心是 3 部基础 TR CU 强制法规 + 无线 / 加密 / 医疗等特殊场景扩展要求，2026 年新增 EAC 标志 + QR 码强制绑定，DoC/CoC 路径按功能与功率判定。以下是法规、标准、认证路径与避坑要点的结构化说明：

一、核心强制法规（无豁免，全品类适用）

法规编号

适用范围

核心要求

测试标准





TR CU 004/2011（低压安全）

所有电子手表 / 手环（含充电盒，电压≤50V AC/75V DC）

绝缘电阻≥2MΩ（基本）/7MΩ（加强）、防触电、电池安全（UN38.3）

IEC 62368-1、EN 60950-1、GB 8898

TR CU 020/2011（EMC）

含电子电路 / 无线模块的产品

辐射骚扰≤-30dBm/MHz、抗静电 ±8kV 接触放电

CISPR 32、IEC 61000-4-2/4/5

TR CU 037/2016（RoHS）

所有电子部件

铅≤0.1%、镉≤0.01% 等 6 项有害物质限制

IEC 62321 系列、GOST R 53216

二、特殊功能扩展法规（按需叠加）

功能类型

适用法规

核心要求

合规要点





无线通信（蓝牙 / Wi-Fi/4G）

TR CU 020/2011+FAC 声明

2.4GHz 功率≤20dBm，频率合规，连公共网需 FAC 备案

FAC 由俄境内代表申请，与 DoC 绑定

加密模块（WPA3/AES）

FSB 通知（俄联邦安全局）

加密算法合规，提前 15 天申请通知

仅俄实体可办理，文件录入 FGIS 数据库

医疗监测（心率 / 血氧等）

TR CU 009/2011（医疗设备）

临床数据、风险分析、性能测试

按 I 类医疗设备申请 CoC，需 EAEU 公告机构审核

2026 年新增

EAC 标志 + QR 码强制

标志≥5mm、QR 码≥5mm，扫码查 FGIS 数据

永久附着，与标志间距≤5mm，信息一致

三、认证路径与标准选择（DoC 为主，CoC 为辅）

认证类型

适用场景

标准要求

周期与维护





DoC（符合性声明）

低功率无线（≤20dBm）、非医疗基础款

EAEU 认可实验室测试，CB 报告可转证

2-4 周，有效期 1-5 年，无需工厂审核，需年度记录

CoC（合格证书）

大功率 / 医疗级 / 工业级

工厂审核 + 年度监督，全项测试

4-6 周，有效期 1-5 年，需年审，样品与量产一致

测试标准

通用标准

IEC 62368-1（安全）、CISPR 32（EMC）、IEC 62321（RoHS）

优先选 EAEU 认可（RA/RU 开头）机构测试

四、高频合规误区与避坑

  1. 仅办基础法规，遗漏无线 / FAC/FSB：导致清关扣货、平台驳回，需提前 15 天准备特殊文件。

  2. 用 CE/FCC 报告替代 EAEU 测试：必须选 EAEU 认可实验室，CB 报告需做差异测试。

  3. 标签信息缺失 / 错误：缺俄代表、认证编号、QR 码，2026 年起罚款 2 万 - 30 万卢布，需激光雕刻永久附着。

  4. 参数不一致：DoC / 标签 / 报关单型号 / HS 编码冲突，建立核对清单，申报前与 FGIS 校验。

五、合规速查清单（2026 年生效）

  1. 基础法规全覆盖（004+020+037），特殊功能叠加对应法规。

  2. 认证路径正确（低功率 DoC，医疗 / 大功率 CoC），测试报告合规。

  3. EAC 标志 + QR 码尺寸合规，扫码可查，信息与文件一致。

  4. 特殊文件（FSB/FAC/ 医疗 CoC）齐全，录入 FGIS 数据库。







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