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化学品海关联盟国家注册证Реестр химических веществ и смесей
来源: | 作者:wd-shops-78 | 发布时间: 2023-06-14 | 130 次浏览 | 分享到:
什么是国家注册证书(SGR)? 产品的国家注册是一个官方文件,确认货物或产品已通过国家注册程序,产品数据登记在相应的国家注册登记系统上符合既定的卫生保健规则和规范,在欧亚联盟成员国通过并生效。

化学品海关联盟国家注册证


Реестр химических веществ и смесей


什么是国家注册证书(SGR)?


产品的国家注册是一个官方文件,确认货物或产品已通过国家注册程序,产品数据登记在相应的国家注册登记系统上符合既定的卫生保健规则和规范,在欧亚联盟成员国通过并生效。

国家注册证是指在国家层面对产品或其他设施的质量和安全进行监管的方法之一。




需要国家注册的产品统一清单


需要国家注册的产品清单在需要卫生和流行病学控制的产品清单的第二部分给出。该清单由海关联盟委员会在2010年5月28日№299'关于海关联盟卫生措施的应用'中批准。此类产品包括 :

生物活性添加剂; 

运动营养品; 

含有酒精的产品,包括啤酒和软饮料; 

瓶装饮用水和食用矿泉水; 

食品添加剂和调味品;具有滋补功能的饮料; 

婴儿食品; 

化妆品(特殊制剂除外); 

对环境或人类有害的生物和化学物质或材料; 

家用化学品; 

消毒剂; 

转基因产品; 

油漆和清漆产品(底漆、清漆、胶水、搪瓷、腻子、填料); 

儿童或成人的个人卫生产品;用于饮用水供应系统的设备; 

哺乳期或怀孕妇女用的产品。


如果没有化学和化合物现代人的生活是无法想象的。现在全球每年都有大量的新物质被合成,用于科学、技术和日常生活(香水、医药、食品工业、织物、染料、矿物加工和许多其他应用)。


然而,对 "化学 "的过度使用充满了负面的后果。为此,必须严格控制使用的有机和无机化合物的数量和质量。


新的海关联盟技术法规 "关于化学产品安全的TR EAEU 041/2017 "计划在2021年生效。由于各种客观原因,批准日期已被多次推迟。


最主要的是未能满足一个关键条件--化学物质注册登记系统的顺序和在其中指定新发现的物质。


该清单在海关联盟的技术法规生效之前一直有效,其中对此类产品规定了不同的合格确认形式。例如,当TR CU关于包装安全的法规生效时(2012年7月1日之后),包装材料自动被排除在清单之外,该法规只规定了包装的强制性声明。如果技术法规中产品符合性评估的形式之一是国家注册,那么必须根据这种文件的要求获得注册证书。产品仍被排除在统一清单之外。


产品的国家注册证书的有效性


从2019年7月20日起国家注册证书将注明有效期。国家注册证书的有效期为5年,除非法规本身另有规定。

此前,这种文件是无限期的,有效期到产品供应结束,其生产技术的变化影响安全等。同时,SGR的 "无限期有效期 "并没有完全消失。 如果有效期没有限制,会在相应的栏目中注明。


也有可能以电子形式制作SGR国家注册证;在这种情况下,SGR注册证中不应注明表格的类型编号。


儿童用品须经国家注册证书


某些类型的用于婴儿和幼儿的产品需要进行国家注册。这类商品的国家注册不仅需要获得国家注册证书,还需要获得海关联盟技术条例第12条第2款规定的关于供儿童和青少年使用的商品安全的合格声明。


在需要进行国家注册的3岁以下儿童产品中,可以区分为以下产品

 各种假人,假人; 

尿布、尿片和棉签及其他婴儿护理产品

 陶器和餐具; 

牙刷、牙龈按摩器; 

泳装、内衣包括连体衣、内衣; 

夏天的帽子等。



香水和化妆品须经国家注册


此外,在技术法规的附件№12中确定了个别类型的化妆品的清单,其安全性必须以国家注册的形式确认。在这些产品中,可以挑出产品为:

人工晒黑; 

皮肤增白; 

保护皮肤免受职业性危害; 

染发、漂白、粉化、烫发等; 

脱毛等。


此类产品之所以需要获得SGR国家注册证是因为对卫生流行病学和卫生安全的要求很高,在其国家注册过程中会受到控制。


须经国家注册的食品


国家注册适用于两种类型的食品:特殊类型和新类型。这两个概念,以及获得SGR的必要性,在海关联盟的技术条例 "关于食品安全 "中都有涉及。

专用食品被理解为对某些物质含量的要求已经确定和/或这种含量相对于天然成分已经改变的产品。专用食品可能包括原来不存在的物质或成分,它们可能是为了预防或治疗某些类别的人。海关联盟的相关技术条例 "关于某些类型的专门食品,包括治疗性和预防性营养食品的安全 "规定了此类产品的强制性国家注册。


此外,专门产品包括 

婴儿食品,包括饮用水; 

天然矿泉水、药用食用水和药用矿泉水 

用于运动员、孕妇和哺乳期妇女的营养产品; 

具有生物活性的食品补充剂。


新型食品应指使用以前未知的技术制造的产品,成分,例如,具有新的或故意改变的主要分子结构。海关联盟关于食品添加剂、调味品和加工助剂的安全要求的技术条例确定了新型食品添加剂的国家注册。

海关联盟共同技术条例 "食品安全 "中规定了食品国家注册的程序,即专门的--在第25条,新类型的产品--在第28条。


在海关联盟单独的专门技术条例中规定了对果汁和油脂产品的国家注册,这些产品被确认为专门产品或新型产品的情况。

此外,在2015年2月15日之前,货物的国家注册仍然是强制性的: 

食品添加剂、调味品、植物提取物、酶制剂; 

使用转基因生物生产的食品。


联邦消费者权利保护和人类福利监督局的不同机构负责SGR国家注册,这取决于产品的类型。根据2010年7月20日Rospotrebnadzor的第290号命令,领土当局负责以下产品的国家注册:


餐用矿泉水、饮用瓶装水,但用于婴儿食品的水除外;酒类产品,包括低酒精饮料和啤酒; 

化妆品,但某些类型的产品除外,如皮肤美白产品、非注射式皮肤涂抹产品 

家庭清洁产品;儿童和成人的个人护理产品; 

学前和学龄儿童(3至14岁)的婴儿食品,等等。


其他类型的商品的国家注册是在Rospotrebnadzor中央机构进行的。


在国家注册的时间上也有区别。对于在海关联盟成员国生产的产品,有必要在生产阶段获得证书。而进口商品的国家注册则需要在其进口到海关联盟之前进行。

需要进行国家注册的产品的详细清单可以在这里找到。


化学品SGR国家注册


如果新海关联盟技术法规TR EAEU 041/2017出台,化学品商品需要被列入统一的化学品清单。如果申请人生产的产品没有被列入该国家注册登记系统,就有必要:

-在一个被认可的机构进行实验室测试

-签发货物护照

签发货物证书; 

-进行国家注册登记,接收SGR国家注册证。欧亚联盟盟 "关于化学产品安全 "的技术法规(TR EAEU 041 / 2017)应从2021年6月2日开始生效,但本决定第2段除外,对配制农药及其生产、储存、交通(运输)、销售和利用(加工)的相关过程的要求。"

对于所有生产属于 "化学产品 "定义的商品的企业家来说,有必要熟悉TR EAEU 041号法规,因为它提供了一个评估产品是否符合质量和安全要求的独特系统。


关于新法规的重点:

该法规包含了对化学物质的要求,这些要求在所有欧亚经济联盟国家都是强制性的:

-识别

-符合性评估

-测试

-标签。


所有的化学制成品都属于本法规的要求管制范围,因此必须列入国家注册登记系统。

例外情况是TR EAEU 041/2017附件1所列的货物。


在新法规批准后,安全数据表将成为一揽子文件的强制性组成部分,申请人必须提交该文件。该文件和认证程序应在货物进入市场之前完成。否则,制造商将面临处罚。制造商有义务在买家、商业伙伴和其他相关方的要求下提供安全数据表。


安全数据表必须根据GOST 30333-2007的要求签发的,只签发一次,没有过期日期。如果申请人(地址、细节、制造商或申请人名称)或产品(名称、成分、要求)的数据发生变化,则必须重新签发。


所有的化合物都必须被纳入新的化学国家注册登记系统中。



颁发国家注册证书的主要步骤


国家注册的过程可以分为以下几个阶段 

注册登记和接受申请;研究和分析申请人提交的文件,描述产品的特性及其是否符合现有和现行的规范、要求和规则(对于每种类型的产品,这些要求的清单是唯一的);

审查实验室测试的结果,毒理学、卫生学、卫生学和其他类型的产品评估声明;

协调收集的数据与进行登记;输入统一政府系统信息注册登记。


申请人应提交的技术文件


俄罗斯产品的国家注册申请书;

按照俄罗斯法律规定的方式认证的规范性和/或以规定方式批准的技术文件(规格、工艺说明、配方等),这些就是文件应该用于产品的工业生产;

按照规定方式认证的技术文件符合俄罗斯联邦国家要求的卫生-流行病学结论的副本。