在 TR CU 010/2011 机械和设备EAC认证中，若产品技术参数或安全要求发生变更，需按以下流程处理：
一、变更分类与评估
1.判定变更性质
重大变更：涉及机械结构、电气安全（如绝缘强度）、安全部件（如防护装置）等核心安全参数的调整。
一般变更：如外观设计、非安全相关功能的优化等。
2.责任部门评估
技术部：需重新验证变更后的产品是否符合 TR CU 010/2011 技术法规要求，包括机械危险防护、电气安全等。
质量部：评估变更对质量管理体系的影响，更新风险分析报告。

二、内部流程与文件更新
1.启动变更程序
技术质量部提出变更申请，明确变更内容及依据（如客户需求、法规更新）。
形成《变更输入清单》，包含变更原因、技术参数调整说明等。
2.文件修订与审
更新技术文件：技术图纸、安全理由、风险分析报告、操作手册等，需使用 俄语 并附翻译件。
组织内部评审：由质量负责人批准变更方案，确保符合TR CU 010/2011要求。

三、认证机构沟通与测试
1.通知认证机构
在变更实施前，向 EAEU认可实验室 或认证机构提交《变更通知单》及支持文件（如新测试报告）。
高风险产品（如起重设备）可能需重新送样测试。
2.实验室验证
若变更涉及安全性能（如制动系统），需由实验室重新测试并出具报告。
测试项目包括机械强度、电气安全（如适用）、EMC兼容性等。

四、证书更新与监督
1.证书类型调整
重大变更后需重新申请 EAC合格证书（CoC），低风险变更可申请 符合性声明（DoC） 更新。
2025年7月起，所有证书需嵌入 动态QR码，链接至EAEU检测数据库。
2.监督强化
变更后的产品需提升年度监督频次至 每半年一次，持续跟踪2年。
认证机构可能增加工厂审核或市场抽检频次。

五、时间与合规要求
要求                      时间限制                              依据法规
变更通知认证机构    变更实施前    TR CU 010/2011第7.2条
测试报告提交    变更后30个工作日内    TR CU 010/2011附录C
证书更新申请    测试通过后60天内    TR CU 010/2011第8.1条

六、合规性建议
1.委托专业机构：建议通过 EAEU认可实验室（如上海经合工业设备检测有限公司）协助评估与测试。
2.动态追溯准备：2025年7月起，所有变更需同步更新技术文件并嵌入QR码。
3.定期审查：每年至少一次审查技术文件，确保与最新法规同步。
通过以上流程，企业可确保变更后的产品持续符合 TR CU 010/2011 要求，避免证书暂停或市场禁入风险。

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