在 TR CU 010/2011 机械和设备EAC认证中，技术护照、安全证明和手册的准备工作需严格遵循法规要求，具体流程如下：
一、技术护照（Technical Passport）
1. 准备内容
基本信息：设备名称、型号、海关编码、制造商信息等。
技术参数：机械结构、电气特性（如适用）、安全装置说明等。
安全特性：风险评估结果、安全设计原则（如防护装置、紧急停止机制）。
维护说明：定期维护周期、润滑要求、易损件更换指南。
动态追溯：2025年7月起需嵌入 动态QR码，链接至EAEU检测数据库。
2. 语言与格式
必须使用 俄语 编制，其他语言需提供俄文翻译件。
需加盖制造商公章，并标注 EAC标识。
3. 提交方式
随 合格证书（CoC） 申请一并提交至认证机构。
电子版需与纸质文件同步提交，格式为PDF或扫描件。

二、安全证明（Safety Case）
1. 准备内容
风险分析：机械危险（如挤压、切割）、电气安全（如绝缘强度）、操作风险等。
安全设计原则：安全防护装置（如紧急停止按钮）、材料防火性能、辐射防护（如适用）。
用户操作指南：安全操作步骤、维护要求、故障处理流程。
合规性依据：引用TR CU 010/2011及TR CU 020/2011（电磁兼容）等法规条款。
2. 动态追溯要求
2025年7月起需嵌入 动态QR码，实现全生命周期追溯。
3. 提交方式
作为 CoC认证 的核心文件，需与技术护照、测试报告一同提交。
若涉及高风险产品（如压力设备），需额外提供第三方实验室的安全评估报告。

三、手册（User Manual）
1. 准备内容
设备说明：结构原理、安装调试步骤、操作界面说明。
安全规范：紧急停止操作、防护装置使用说明、运输与储存条件。
维护要求：润滑周期、易损件更换、故障诊断流程。
EMC说明：若含电子元件，需补充电磁兼容性操作指南。
2. 语言与格式
必须提供 俄语用户手册，多语言产品需额外提供俄文翻译版本。
需标注 EAC标识 和产品批次信息。
3. 提交方式
作为 CoC认证 的强制文件，需与技术护照、安全证明同步提交。
电子版需与纸质文件同步提交，格式为PDF或扫描件。

四、综合要求与注意事项
文件类型    适用产品    语言要求    动态追溯    有效期
技术护照    CoC类产品（如工业机床）    俄语    是（2025.7起）    与证书有效期一致
安全证明    所有机械和设备    俄语    是（2025.7起）    与证书有效期一致
用户手册    所有产品    俄语    是（2025.7起）    随产品生命周期更新
关键流程
1.文件编制：委托专业机构（如EAEU认可实验室）协助编制，确保符合TR CU 010/2011要求。
2.内部审核：质量部门需验证文件与产品一致性，并更新技术参数。
3.提交认证：通过认证机构审核后，文件将链接至EAEU数据库。
4.持续更新：若产品技术参数或安全要求变更，需在60天内更新文件并重新提交审核。

五、合规性建议
动态QR码：2025年7月起，所有文件需嵌入QR码，链接至EAEU检测数据库。
定期审查：建议企业每年至少一次审查文件，确保与最新法规同步。
多语言适配：若产品出口多国，需同步准备其他成员国官方语言版本。
通过以上步骤，企业可高效完成TR CU 010/2011认证中的技术文件准备与提交，避免因文件缺陷导致证书延误或撤销。

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