ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» — декларация о соответствии上海经合工业设备检测有限公司・EAEU 合规咨询
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 法规全称 | 《包装安全技术规程》TR CU 005/2011(О безопасности упаковки) |
| 通过决议 | 海关联盟委员会 2011 年 8 月 16 日第 769 号决定 |
| 生效日期 | 2012 年 7 月 1 日 |
| 现行修订 | EEC 理事会第 35/2012、116/2012、96/2016、61/2024 号决定;评定条款自 2025 年 3 月 5 日起按第 61 号决定新版执行;海关清单按 EEC 委员会第 47 号决定(第 35 号修订) |
| 适用市场 | 俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦五国流通 |
| 评定形式 | 仅 EAC DoC 符合性声明;005 体系下不设强制 CoC 证书 |
| 凭证效力 | 声明在 EAEU 全境有效;批量 ≤5 年,批次不设限 |
法规第 1 条第 3 款:若包装同时被其他技术法规覆盖,须同时满足所有适用法规要求 ——包装声明不替代产品本体的 EAC 凭证。ВНИИСsertum.by
按材料分类:金属、聚合物、纸 / 纸板、玻璃、木材、复合材料、纺织材料、陶瓷。
封口器具(укупорочные средства):金属、软木、聚合物、复合、纸板(瓶盖、瓶塞、皇冠盖、旋盖、分配器、密封圈、阀门等)。
典型产品:铝箔、金属罐 / 桶 / 罐、塑料膜 / 袋 / 瓶 / 罐 / 盒 / 托盘 / 杯、纸箱 / 纸盒 / 纸袋、玻璃瓶 / 罐 / 瓶、复合软包装、木箱 / 木桶、纺织袋、陶瓷容器及各类盖塞。
| 排除情形 | 说明 |
|---|---|
| 医疗器械、药品、医药产品包装 | 归医疗器械 / 药品注册体系 |
| 烟草制品包装 | 不适用 005 |
| 危险品包装 | 归危险品运输包装专项规则 |
| 货运集装箱与运输托盘 | 公路 / 铁路 / 海运 / 空运周转用集装箱、托盘排除 |
| 二手包装 | 清单内明确 "кроме бывшей в употреблении" |
| 制造商包装自产产品过程中自制的包装 | 仅适用第 2、4、5 条、第 6 条 1–2 款(回收信息)及第 9 条,无需办理 005 声明 |
005 仅走声明(декларирование);方案按包装接触对象划分,2025.3.5 起按第 61 号决定新版执行:
| 方案 | 适用交付形态 | 适用包装类别 | 测试要求 |
|---|---|---|---|
| 3д | 批量生产 | 食品包装(含儿童食品)、香水化妆品直接接触包装、玩具及儿童口接触用品包装 | 认可实验室测试:迁移试验、感官指标、卫生指标 |
| 4д | 单批次 | 同上 | 认可实验室测试 |
| 6д | 批量生产 | 同上(持有效 SMQ 体系证书) | 认可实验室测试 + 体系证书 + 生产控制 |
| 1д | 批量生产 | 其他包装:工业 / 民用商品、日化、涂料、轻工产品等 | 认可实验室或制造商自有实验室测试 + 生产控制 |
| 2д | 单批次 | 其他包装 | 认可实验室或自有实验室测试 |
补充规则:
1д/2д 类包装可自愿升级 3д/4д/6д;
5д 方案已于 2017 年 5 月 21 日废止(由 6д 替代),遇到 5д 报价属过时方案;
一份声明对应同一名称、同材料、同结构、同安全要求的包装组;不同材料 / 规格 / 厚度可在典型样品上测试;
测试报告在声明登记日起不超过 1 年有效;声明与证据材料留存 ≥10 年。
红线:食品、化妆品、儿童口接触包装只允许 3д/4д/6д,不得以 1д/2д 申报;005 体系下不存在 CoC 证书,被引导办 "包装 EAC 证书" 时须核查。
| 维度 | 要求 |
|---|---|
| 卫生指标 | 食品接触材料符合附录 1/1.1 卫生指标;附录 2 模拟介质条件 |
| 迁移限量 | 不得向模拟介质 / 空气环境迁移超限量有害物质(食品、化妆品、玩具、儿童用品) |
| 机械性能 | 按材料类别考核跌落、抗压、堆码、拉伸、提手强度、焊缝 / 接缝强度 |
| 化学稳定性 | 内涂层 / 材料耐内容物、耐灭菌 / 巴氏消毒、耐酸、防腐 |
| 密封性 | 按结构与用途考核密封性能;封口器具考核密封、开启扭矩、安全开启 |
| 材料 | 关键考核项 |
|---|---|
| 金属 | 内压密封、轴向抗压、内涂层耐介质 / 耐灭菌、防腐 |
| 玻璃 | 内静压、温差抗破坏、轴向抗压、耐水性(≥3/98 级)、耐酸;儿童食品瓶不得重复使用 |
| 聚合物 | 密封、自由跌落、抗压、热水不形变开裂、提手牢固、焊缝 / 胶缝不漏水、袋类拉伸静载、内壁耐内容物 |
| 纸 / 纸板 | 跌落 / 水平冲击、轴向抗压 / 堆码强度、提手强度、密封(配封口器具时) |
| 纺织 | 跌落不破坏、断裂载荷 |
| 木材 | 跌落、平面 / 斜面冲击、轴向抗压、含水率 |
| 陶瓷 | 防水、封口密封 |
| 封口器具 | 卫生指标、密封、化学稳定、安全开启、物理机械指标;金属盖防腐 / 扭矩;起泡酒 / 汽酒盖耐内压 |
材料代码:标注材料数字代码和 / 或字母缩写(如 PAP 纸 / 纸板、PE 聚乙烯、PP 聚丙烯、PS 聚苯乙烯、PET 聚酯、GL 玻璃、FE 黑铁皮、AL 铝、CO 软木等);
回收利用符号:按法规附录 4 标注可回收标识;
EAC 标志:≥5 mm、清晰不可拆卸,标注于包装本体或标签;
俄文信息:包装名称、材料、用途、制造商 / 进口商信息、制造年月;
食品接触包装须标注接触用途与卫生合规信息。
| # | 文件 | 说明 |
|---|---|---|
| 1 | 包装描述 | 材料、成分、用途(是否食品接触)、结构、尺寸、容量 |
| 2 | 标准文件 | ГОСТ/СТБ/ТУ 技术条件或企业标准 |
| 3 | 原料供应商证书与规格书 | 原材料材质证明、既有检测报告 |
| 4 | 测试报告 | 卫生指标、迁移试验(食品接触)、机械指标、密封性;3д/4д/6д 须认可实验室出具 |
| 5 | 标识设计稿 | 材料代码、回收符号、EAC 标志、俄文标签 |
| 6 | 进口单据 | 合同、发票 / 装箱单、制造商授权文件(进口产品) |
| 7 | 申请人注册文件 | EAEU 境内法人 / 个体工商户资质(INN/OGRN/ЕГРЮЛ) |
归类与用途判定:确认包装材料、接触对象(食品 / 化妆品 / 儿童 / 一般工业)、交付形态(批量 / 批次);
方案选型:按第三节矩阵定 3д/4д/6д 或 1д/2д;
文件准备:技术文件、标识稿、原料证明归集;
测试:3д/4д/6д 送认可实验室;1д/2д 可自有实验室或认可实验室;
声明登记:申请人出具声明,机构备案入库 FGIS DoC 登记册,电子声明 + 数字签名 + 动态 QR;
标识加贴;
存档:声明、报告、技术文件留存 ≥10 年。
周期提示:1д/2д 自有证据方案备案较快;3д/4д/6д 须实验室排期测试,周期以实验室排期为准,不能按 "1 个工作日" 承诺食品接触包装出证。
| 情形 | 叠加法规 / 要求 |
|---|---|
| 包装家电 / 灯具 / 电源等本体产品 | 本体另办 TR CU 004/2011(+020 EMC);包装另办 005 DoC,两份凭证独立 |
| 包装食品、儿童食品 | 005 卫生 / 迁移要求 + 食品接触卫生注册 / 国家卫生结论(按成员国要求);儿童用品另查 TR CU 007/2011 |
| 包装化妆品 / 香水 | 005 3д/4д/6д + 化妆品注册 / 备案体系 |
| 包装玩具 / 儿童口接触用品 | 005 3д/4д/6д + TR CU 007/2011 儿童用品评定 |
| 包装危险品 | 005 排除,走危险品运输包装专项规则 |
| 包装烟草 | 005 排除,按烟草专项法规 |
持证人:EAEU 境内注册法人 / 个体工商户;境外制造商由境内进口商或公证授权代表持证;
本土测试:3д/4д/6д 强制 EAEU 认可实验室实测;境外报告不直接采信;
三单绑定:清关单 = 测试报告号 = 声明号,产品 / 持证人 / 法规 / 型号一致;
登记册核验:FGIS DoC 登记册(pub.fsa.gov.ru/rds/declaration)查状态:действует 有效 / приостановлено 暂停 / прекращено 终止 / недействительно 无效;
报告时效:测试报告登记日起 ≤1 年;
存档:声明与证据材料 ≥10 年。
| 雷区 | 后果 | 规避动作 |
|---|---|---|
| 被引导办理包装 CoC 证书 | 形式错误、凭证无效 | 005 仅声明,核对方案代码 |
| 食品 / 化妆品 / 儿童包装误用 1д/2д | 声明不被采信、扣货 | 接触对象判定后选 3д/4д/6д |
| 食品包装未做迁移试验 | 证据不足、退运 | 按附录 2 模拟介质做迁移与感官测试 |
| 自制自用包装误办声明 | 多付成本、流程错误 | 核对 Article 1.2 自制包装豁免范围 |
| 包装声明替代本体产品凭证 | 本体合规缺失、下架 | 本体法规另行评定 |
| 一份声明跨材料 / 跨结构组合 | 型号不符、声明失效 | 按同材料同结构分组申报 |
| 测试报告超 1 年登记 | 报告失效 | 报告出具后 1 年内完成登记 |
| 材料代码 / 回收标识缺失 | 标识不合规、现场罚款 | 标识稿按附录 4 核对 |
包装材料、结构、接触对象已明确
排除项已核对(医疗 / 药品 / 烟草 / 危险品 / 集装箱托盘 / 二手 / 自制自用)
方案代码按接触对象选定(3д/4д/6д 或 1д/2д)
测试维度覆盖卫生 / 迁移 / 机械 / 密封(按材料)
食品接触模拟介质迁移与感官报告齐备
标识含材料代码、回收符号、EAC 标志、俄文信息
本体产品法规凭证另行归集
申请人主体与授权协议落实
报告时效、三单绑定、存档年限符合要求
归类与方案判定:按材料、接触对象、交付形态出具 3д/4д/6д 或 1д/2д 选型意见;
测试对接:认可实验室卫生 / 迁移 / 机械 / 密封测试排期,1д/2д 自有证据文件审核;
文件辅导:包装描述、ТУ/ГОСТ、原料证明、标识稿(材料代码 + 回收符号 + EAC)合规编制;
声明备案:FGIS DoC 登记册登记跟踪、状态核验;
套件配套:包装 005 声明与本体产品 004/007 / 食品卫生等凭证统筹归集,避免重复送样。
联系我们:上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC认证机构中国代表处
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