Область применения ТР ТС 005/2011 по видам упаковки上海经合工业设备检测有限公司・EAEU 合规咨询
TR CU 005/2011 覆盖作为成品在 EAEU 境内流通的全部包装与封口器具,按材料分为 8 类包装(金属、聚合物、纸 / 纸板、玻璃、木材、复合材料、纺织、陶瓷)和 5 类封口器具(金属、软木、聚合物、复合、纸板)。草稿所列 11 类中,10 类纳入;其中 "木质托盘" 须区分:货运托盘排除,消费领域木箱 / 木桶 / 小容器纳入。
判定顺序:先核是否成品流通 → 再核排除项(医疗 / 药品 / 烟草 / 危险品 / 货运集装箱托盘 / 二手 / 自制自用)→ 按材料归类 → 按接触对象定方案代码。
| # | 草稿品类 | 005 归属类别 | 是否纳入 | 方案倾向 | 边界与注意点 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 塑料容器:PET、PP、LDPE、HDPE、PVC | 聚合物包装 | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品 / 儿童接触 → 3д/4д/6д;一般工业 / 民用 → 1д/2д | 瓶、罐、盒、托盘、杯、桶、壶、管、袋均含;PVC 食品接触须做迁移试验并核查成员国卫生限制;PET 瓶颜色受修订草案约束(仅无色及蓝 / 绿 / 棕 / 白等许可色) |
| 2 | 玻璃包装:瓶、罐、小瓶 | 玻璃包装 | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品 / 日化 / 涂料接触 → 3д/4д/6д;其余 1д/2д | 考核内静压、温差、抗压、耐水性(≥3/98 级)、耐酸;儿童食品瓶不得重复使用;安瓿瓶纳入 |
| 3 | 纸板 / 瓦楞纸板:纸箱、托盘、内衬 | 纸 / 纸板包装 | ✅ 纳入(内衬托盒 / 内衬 / 纸箱) | 食品 / 化妆品 / 轻工 / 玩具接触 → 3д/4д/6д;其余 1д/2д | 考核跌落、抗压 / 堆码、提手强度;货运木质 / 纸质托盘属运输器具,排除;内衬托盘、隔板、内衬纳入 |
| 4 | 金属包装:锡罐、铝罐 | 金属包装 | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品 / 工业 / 民用 → 按接触对象定方案 | 含铝箔、金属桶、罐、 keg、罐、管、气瓶;考核密封、抗压、内涂层耐介质、防腐;零售分装铝箔标星号单独归类 |
| 5 | 复合包装:利乐包、铝箔袋 | 复合材料包装 | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品 / 工业 / 民用 → 按接触对象定方案 | 纸塑铝复合软包装、复合袋、复合罐、标签复合材料均含;考核迁移、密封、机械强度 |
| 6 | 消费类聚合物袋、包装袋 | 聚合物包装 | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品 / 玩具 / 儿童接触 → 3д/4д/6д;其余 1д/2д | 考核拉伸静载、跌落、焊缝 / 胶缝不漏水、提手强度;零售分装袋标星号 |
| 7 | 木质包装:消费领域木箱、托盘 | 木材包装 | ⚠️ 部分纳入 | 食品 / 农产品接触木箱 → 3д/4д/6д;其余 1д/2д | 消费木箱、木桶、小桶、板条箱纳入;公路 / 铁路 / 海运 / 空运货运托盘(грузовые поддоны)法定排除;另需并行满足 ISPM 15 植物检疫(熏蒸 / 热处理 + IPPC 标识),与 005 是两套要求 |
| 8 | 生物降解材料包装 | 按基材归入聚合物 / 纸 / 复合对应类别 | ✅ 纳入 | 按接触对象定方案 | 005 无 "可降解" 豁免;PLA、生物基膜 / 袋 / 盒按聚合物或纸类考核机械、密封、迁移指标 |
| 9 | 可重复使用消费类容器 | 按基材归入对应材料类别 | ✅ 纳入 | 按接触对象定方案 | 排除的是二手流通包装(бывшая в употреблении);全新、可重复使用的消费容器(保鲜盒、周转盒等)纳入;食品接触玻璃 / 塑料重复使用容器另核耐灭菌 / 耐介质指标 |
| 10 | 包装膜、拉伸膜 | 聚合物包装(膜类) | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品 / 轻工接触 → 3д/4д/6д;工业缠绕膜 → 1д/2д | 零售分装膜标星号;考核拉伸强度、密封、迁移(食品接触);拉伸缠绕膜属工业包装,走 1д/2д |
| 11 | 封口材料:盖、塞、瓶盖 | 第 II 类封口器具(укупорочные средства) | ✅ 纳入 | 食品 / 化妆品接触封口 → 3д/4д/6д;日化 / 涂料 → 1д/2д | 金属盖、软木塞、聚合物盖 / 塞 / 分配器 / 密封圈 / 阀门、复合盖、纸板盖均含;考核密封、开启扭矩、安全开启、防腐、内涂层耐介质 |
| 排除对象 | 法规依据 | 处置 |
|---|---|---|
| 医疗器械、药品、医药产品包装 | Article 1.6 | 走医疗器械 / 药品注册体系 |
| 烟草制品包装 | Article 1.6 | 烟草专项法规 |
| 危险品包装 | Article 1.6 | 危险品运输包装专项规则 |
| 货运集装箱、货运托盘(公路 / 铁路 / 海运 / 空运) | Article 1.6 | 不办 005 |
| 二手包装 | 清单备注 "кроме бывшей в употреблении" | 不适用 |
| 制造商包装自产产品过程中自制的包装 | Article 1.2 | 仅满足第 2、4、5 条、第 6 条 1–2 款(回收信息)及第 9 条,无需办 005 声明 |
| 接触对象 | 允许方案 | 测试要求 |
|---|---|---|
| 食品(含儿童食品)、香水化妆品直接接触、玩具及儿童口接触用品 | 3д(批量)/ 4д(批次)/ 6д(批量 + SMQ) | 认可实验室:迁移试验(附录 2 模拟介质)、感官指标、卫生指标 |
| 工业 / 民用商品、日化、涂料、轻工产品等一般包装 | 1д(批量)/ 2д(批次) | 认可实验室或制造商自有实验室;可自愿升级 3д/4д/6д |
时效与分组:批量声明 ≤5 年;批次不设限;测试报告登记日起 ≤1 年;一份声明限同材料、同结构、同安全要求的包装组;证据留存 ≥10 年。
包装作为成品独立流通(非制造商包装自产产品时自制自用)
不属于医疗 / 药品 / 烟草 / 危险品 / 货运集装箱托盘 / 二手包装
材料分组已确定(金属 / 聚合物 / 纸 / 玻璃 / 木材 / 复合 / 纺织 / 陶瓷 / 封口器具)
接触对象已判定(食品 / 化妆品 / 儿童口接触 / 一般工业民用)
方案代码与接触对象匹配(3д/4д/6д 或 1д/2д)
木质包装另核 ISPM 15 检疫标识
食品接触包装迁移、感官、卫生指标测试齐备
标识含材料代码、回收符号、EAC 标志、俄文信息
本体产品凭证与包装声明分别归集
归类预审:按材料 + 接触对象 + 交付形态出具 8 类包装 / 5 类封口器具归属意见,标注排除边界;
方案选型:3д/4д/6д 与 1д/2д 判定,认可实验室测试排期;
跨法规统筹:木质包装 ISPM 15、食品接触卫生注册、本体产品 EAC 凭证同步排查;
标识合规:材料代码、回收符号、EAC 标志、俄文标签稿审核;
声明备案与登记册核验:FGIS DoC 登记册状态跟踪。
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