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食品添加剂EAC符合性声明(DoC)与合格证书(CoC)在申请流程和监管要求上有何具体区别
来源: | 作者:wd-shops-78 | 发布时间: 2025-12-03 | 3 次浏览 | 分享到:
EAC合格证书(CoC)与符合性声明(DoC)是欧亚经济联盟(EAEU)认证体系中的两种主要形式,两者在法律性质、适用产品范围、认证流程、文件要求、有效期及费用等方面存在显著差异

EAC符合性声明(DoC)与合格证书(CoC)的区别

一、法律性质与责任主体

EAC合格证书(CoC)

  • 签发主体:由EAEU成员国认可的第三方认证机构签发

  • 法律性质:强制性认证,认证机构对产品合规性承担直接责任

  • 责任主体:认证机构与申请人共同承担责任,机构需审核文件并监督生产


EAC符合性声明(DoC)

  • 签发主体:由制造商、进口商或授权代表自行签发

  • 法律性质:自愿性认证,属于企业的自我承诺

  • 责任主体:声明方全权负责,认证机构不承担直接责任


二、适用产品范围

CoC适用产品

  • 高风险产品,如压力容器、防爆设备、医疗器械、儿童用品等

  • 故障可能导致人身伤亡、公共安全事故或重大财产损失的产品

  • 适用法规:TR CU 012/2011(防爆设备)、TR CU 032/2013(承压设备)等

DoC适用产品

  • 中低风险产品,如普通家电、纺织品、部分建材等

  • 故障仅影响个体使用体验、无公共安全危害的产品

  • 适用法规:TR CU 004/2011(低电压设备)、TR EAEU 042/2017(儿童游乐场设备)等


三、认证流程差异

CoC认证流程

  1. 样品测试:送样至EAEU认可实验室进行全项检测

  2. 工厂审核:核查生产场地、质量管理体系(如ISO 9001认证)

  3. 年度监督:证书有效期内需接受定期抽检和年度监督审核

  4. 证书签发:由认证机构签发正式证书,有效期1-5年

DoC认证流程

  1. 技术文件准备:提交产品说明书、测试报告及风险评估文件

  2. 自我声明:制造商签署符合性声明并上传至EAEU统一服务器

  3. 文件审核:认证机构对技术文件进行审核

  4. 注册备案:在EAEU统一政府服务器登记注册,有效期最长5年


四、技术文件与测试要求

CoC要求

  • 必须送样至EAEU认可实验室进行全项测试

  • 需要工厂审核,包括质量管理体系检查

  • 需提供ISO 9001证书、实验室测试报告(含QR码)、工厂审核记录等

DoC要求

  • 仅需提交技术文件,无需工厂审核或产品测试

  • 测试报告可基于现有报告,无需第三方送样检测

  • 文件要求相对简化,主要为俄文技术文件

五、有效期与监管要求

对比维度

EAC合格证书(CoC)

EAC符合性声明(DoC)

有效期

1-5年,需年度监督审核

最长5年,无年度监督

年度监督

必须接受年度监督审核

仅需年度技术文件更新

工厂审核

强制实施工厂审核

通常免除,特殊情况可能抽查

样品测试

必须送样至指定实验室

一般免于测试,接受现有报告

六、费用与周期对比

费用差异

  • CoC费用:较高(1.5万-5万元),涉及测试、审核等额外成本

  • DoC费用:较低(4500-8000元),主要为文件准备和注册费用

认证周期

  • CoC周期:较长(4-8周),需进行样品测试和工厂审核

  • DoC周期:较短(1-2周),流程相对简化

七、证书形式与效力

CoC证书

  • 正式证书格式,印在具有防伪元素的正式证书纸上

  • 包含认证机构公章和联盟编码

  • 市场信任度较高,由第三方机构背书


DoC声明

  • 无实体证书,仅出具《EAC符合性声明》(俄文版)

  • 由申请人在普通A4纸上签发

  • 需经认证机构备案并录入联盟数据库

八、企业选择策略

选择CoC的情况

  • 产品属于高风险类别,法规强制要求

  • 需要增强客户信任,进入高风险行业市场

  • 产品涉及公共安全,需要第三方权威认证

选择DoC的情况

  • 产品风险等级低,法规允许采用DoC模式

  • 企业具备完善的自检能力,需要快速低成本获证

  • 适用于中低风险产品,希望降低合规成本

九、监管趋势与最新要求

2025年新规

  • GTD文件要求:吉尔吉斯斯坦要求申请EAC合格证书时必须提交海关申报单(GTD),包含样品入境记录

  • QR码追溯:2025年7月起,所有EAC标志需附带动态QR码,链接至EAEU检测数据库

  • 信息公示:所有被暂停的证书信息录入俄罗斯国家统一信息系统并公开披露

总结:CoC和DoC作为EAC认证体系的两种主要形式,在认证性质、流程要求、责任主体等方面存在显著差异。企业应根据产品风险等级、法规要求和成本预算,选择最适合的认证路径,确保产品顺利进入欧亚经济联盟市场。



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